Pharmacien Assurance Qualité – Opportunité PRI

À propos du poste

Nous recherchons un Pharmacien Assurance Qualité pour renforcer notre site de production à Monaco. Vous assurerez la conformité du site aux exigences BPF/GMP et prendrez en charge la libération des lots en l'absence du Pharmacien Responsable.

Missions principales

• Évaluer les dossiers de fabrication et prononcer la libération ou le refus des lots.
• Piloter les déviations, les résultats hors spécifications (OOS), les actions correctives et préventives (CAPA) ainsi que les réclamations qualité.
• Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des autorisations d'exploitation du site.
• Approuver la documentation qualité majeure (spécifications, procédures critiques, changements).
• Représenter le site lors des inspections sanitaires locales (DASA).
• Superviser la mise à jour des dossiers d'AMM et des enregistrements produits.
• Assurer une veille réglementaire pharmaceutique (Monaco, Europe, international) et valider la conformité des articles de conditionnement et des notices.

Profil recherché

• Docteur en Pharmacie, inscrit ou inscriptible au Conseil de l'Ordre des Pharmaciens.
• 3 à 5 ans d'expérience en production pharmaceutique sous BPF/GMP, idéalement avec une double compétence en affaires réglementaires.
• Rigueur réglementaire, forte présence terrain et pragmatisme.

Compétences requises

• BPF / GMP
• Gestion des dossiers réglementaires
• Libération des lots
• Gestion des déviations et OOS
• CAPA
• Documentation qualité
• Veille réglementaire pharmaceutique